Оценка межсерийной воспроизводимости параметров распыления спреев для горла

Автор / Мед учреждения

Грибанова Светлана Васильевна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Янкова Виктория Германовна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Удянская Ирина Львовна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Григорьева Виктория Юрьевна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Слонская Татьяна Кимовна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Карпова Полина Андреевна / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Анастасия Геннадьевна Курзаева / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

Существенная роль в лечении воспалительных заболеваний горла у детей отводится местным препаратам. Из многочисленных лекарственных форм этой группы средств врачи часто рекомендуют спреи, удобство применения которых сочетается с быстрым наступлением терапевтического эффекта при малых расходах лекарственного вещества. Спреи в аптечном ассортименте представлены большим количеством торговых марок аналогичных лекарственных препаратов, что часто затрудняет выбор препарата. Представлялось актуальным в качестве дополнительного критерия для выбора спрея использовать стабильность параметров распыления, таких как масса дозы и площадь отпечатка на плоскостной имитационной модели.
Цель. Cравнение воспроизводимости массы дозы, площади отпечатка на плоскостной имитационной модели от серии к серии для пяти препаратов бензидаминового ряда разных производителей с целью выявления препарата с наиболее стабильными показателями распыления.
Материалы и методы. В качестве объектов исследования были выбраны пять препаратов, используемые для лечения воспалительных заболеваний горла в педиатрической практике, в пяти разных сериях: Ангидак, Звездочка Лор, Септолете Тотал, Оралсепт и Тантум Верде. Для достижения поставленной цели использовали плоскостные имитационные модели на основе бумажных фильтров, обработанных реагентом Драгендорфа. В тесте на воспроизводимость массы дозы использовали электронные весы ELECTRONIC BALANCE B2104.
Результаты. В данной работе оценивали такие параметры распыления, как межсерийные воспроизводимости массы дозы и геометрии конуса для пяти спреев для горла. Воспроизводимость характеризовали дисперсией и относительной (процентной) ошибкой среднего значения. Получены следующие значения относительной ошибки массы дозы: 2–3% – у препаратов Тантум Верде и Септолете Тотал, 5–8% – у препаратов Оралсепт, Звездочка ЛОР и Ангидак. Стабильность геометрии конуса спрея характеризовали воcпроизводимостью площади отпечатка от спуска одной дозы препарата на плоскостной имитационной модели. Были рассчитаны площади отпечатков для пяти серий каждого препарата. Воспроизводимость площади отпечатка, демонстрируемую относительной ошибкой на уровне 3–4%, показали препараты Септолете Тотал и Тантум Верде, около 10% – Оралсепт, более 10% – Звездочка ЛОР и Ангидак.
Заключение. Проведена сравнительная оценка межсерийной воспроизводимости двух показателей качества распыления – массы дозы и площади отпечатка на плоскостной имитационной модели – пяти спреев для горла. По совокупности показателей лучшая межсерийная воспроизводимость отмечена у препаратов Септолете Тотал и Тантум Верде, что свидетельствует о большей стабильности работы микроспрееров упаковки этих препаратов.
Ключевые слова: воспроизводимость массы дозы, однородность массы дозы, качество распыления, спрей, площадь орошения.


Для цитирования: Грибанова С.В., Янкова В.Г., Удянская И.Л., Григорьева В.Ю., Слонская Т.К., Карпова П.А., Курзаева А.Г. Оценка межсерийной воспроизводимости параметров распыления спреев для горла. Вопросы практической педиатрии. 2020; 15(1): 76–80.

DOI: 10.20953/1817-7646-2020-1-76-80
Стоимость статьи: 100 ք
Получить доступ
Пароль:

Яндекс.Метрика