Результаты рандомизированного плацебо‑контролируемого исследования клинической эффективности напитка на основе лактулозы, инулина, чернослива и экстракта фенхеля при лечении функциональных запоров у детей

Цель. Изучение эффективности применения и переносимости биологически активной добавки на основе лактулозы, инулина, чернослива и экстракта фенхеля «Кидз (Kidz) напиток с черносливом» в комплексной терапии функциональных хронических запоров у детей.

Пациенты и методы. В исследование включены 60 детей разного пола в возрасте 3–14 лет с установленным диагнозом «Функциональный хронический запор в компенсированной стадии». Случайным методом пациенты рандомизированы на 2 группы, по 30 человек в каждой. Всем пациентам даны рекомендации по режиму питанию, дефекации и физической активности. Пациенты основной группы получали «Кидз (Kidz) напиток с черносливом», пациенты контрольной группы – плацебо, имитирующее «Кидз (Kidz) напиток, с черносливом» в течение 30 дней. Детям не назначались другие препараты, обладающие слабительным и/или пре- и пробиотическим действием. Все участники исследования обследованы в стационаре. До начала исследования, далее через 30 и 60 дней проводилась клиническая оценка симптомов: количества дефекаций в неделю, консистенции кала; наличия/отсутствия и выраженности симптомов запора; переносимости препарата и сроков купирования симптомов запора. Также проводилась оценка состояния микробиоценоза кишечника бактериологическим методом. Обработка данных производилась с использованием пакета статистического анализа.

Результаты. На фоне проведения курса терапии с включением «Кидз (Kidz) напитка с черносливом» у большинства детей отмечена нормализация консистенции кала и частоты стула, а также статистически значимая положительная динамика клинической симптоматики в виде уменьшения абдоминальной боли, вздутия живота, чувства неполного и затрудненного опорожнения кишечника, необходимости натуживания, метеоризма. Анализ клинических данных у пациентов контрольной группы, получавших плацебо с маркировкой «Кидз (Kidz) напиток с черносливом», показал
отсутствие значимой динамики в изменении формы кала, числа дефекаций, симптомов. Микробный пейзаж кала у пациентов контрольной группы спустя месяц был идентичен первоначальным показателям, тогда как в основной группе по завершении курса приема «Кидз (Kidz) напитка с черносливом» у всех детей отмечен рост числа представителей индигенной микрофлоры, в частности бифидо- и лактобактерий, и подавление роста условно-патогенных представителей микробиоценоза (гемолизирующей E. coli, Citrobacter; рода Klebsiella pneumoniae) до нормальных показателей.
Заключение. Результаты исследования показали клиническую эффективность и безопасность применения биологически активной добавки «Кидз (Kidz) напиток с черносливом» у детей 3–14 лет с хроническим функциональным запором в стадии компенсации – в составе комплексной терапии.

Ключевые слова: запор, лечение, лактулоза, инулин, чернослив, микрофлора.

Для цитирования: Хавкин А.И., Комарова О.Н. Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования клинической эффективности напитка на основе лактулозы, инулина, чернослива и экстракта фенхеля при лечении функциональных запоров у детей. Вопросы практической педиатрии. 2018; 13(2): 24–31.
DOI: 10.20953/1817-7646-2018-2-24-31
Стоимость статьи: 100 ք
Получить доступ
Пароль:

Яндекс.Метрика