Клинические исследования препаратов, содержащих метронидазол/миконазол

Автор / Мед учреждения

Громова Ольга Алексеевна / Российский центр Института микроэлементов ЮНЕСКО при Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И.Пирогова, Москва, Российская Федерация / Ивановская государственная медицинская академия, Иваново, Российская Федерация

Баранов Игорь Иванович / Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова, Москва, Российская Федерация

Тапильская Наталья Игоревна / НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта, Санкт-Петербург, Российская Федерация

А.М.Савичева / НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта, Санкт-Петербург, Российская Федерация

В.Н.Прилепская / Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова, Москва, Российская Федерация

Е.А.Межевитинова / Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова, Москва, Российская Федерация

Л.А.Пивень / Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск, Российская Федерация

А.Г.Калачева / Ивановская государственная медицинская академия, Иваново, Российская Федерация

Торшин Иван Юрьевич / Российский центр Института микроэлементов ЮНЕСКО при Российском национальном исследовательском медицинском университете им. Н.И.Пирогова, Москва, Российская Федерация / Вычислительный центр им. А.А.Дородницына РАН, Москва, Российская Федерация

Представлены результаты мета-анализа клинических исследований по использованию препаратов Нео-Пенотран Форте (метронидазол 750 мг, миконазол 200 мг) и Нео-Пенотран Форте Л (метронидазол 750 мг, миконазол 200 мг, 100 мг лидокаина) для терапии бактериального вагиноза (БВ). В мета-анализ вошли данные 13 клинических исследований (n = 833). Возраст пациенток составил 32 ± 7 лет (95% ДИ 17–49); во всех исследованиях применялись суппозитории Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л в течение 7 сут. Установлены ассоциации между приемом препаратов и доверительным снижением частоты патологических вагинальных выделений в 20 раз (ОР 0,05, 95% ДИ 0,03–0,07), неприятного запаха – в 25 раз (ОР 0,04, 95% ДИ 0,04–0,13), вагинального зуда – в 17 раз (ОР 0,06, 95% ДИ 0,03–0,11), выявления «ключевых» клеток при микроскопическом исследовании вагинальных выделений – в 20 раз
(ОР 0,05, 95% ДИ 0,03–0,09) в динамике лечения. Терапия препаратами Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л значительно повышала шансы клинического выздоровления при БВ (в 17 раз, ОР 17,3, 95% ДИ 12,8–23,3), микробиологической эффективности терапии БВ (в 30 раз, ОР 30,5, 95% ДИ 22,0–42,2), эффективности терапии кандидоза (в 14 раз, ОР 14,3, 95% ДИ 9,1–22,3) и трихомониаза (в 5 раз, ОР 5,02, 95% ДИ 2,82–8,95) по сравнению с контролем.
В объединенной выборке умеренные побочные эффекты (металлический вкус во рту, тошнота, головокружение, головная боль, транзиторная диарея, дисменорея, боли в животе) отмечались у 8% участниц и не приводили к необходимости прерывания терапии. Результаты мета-анализа подтверждают высокую эффективность и безопасность
интравагинального применения метронидазола и миконазола в составе Нео-Пенотрана Форте и Нео-Пенотрана Форте Л для лечения бактериального вагиноза.
Ключевые слова: бактериальный вагиноз, доказательная медицина, мета-анализ, Нео-Пенотран Форте, Нео-Пенотран Форте Л, суппозитории.
Для цитирования: Громова О.А., Баранов И.И., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А., Пивень Л.А., Калачева А.Г., Торшин И.Ю. Клинические исследования препаратов, содержащих метронидазол/миконазол. Вопросы гинекологии, акушерства
и перинатологии. 2020; 19(1): 90–102.