Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии


265х130.jpg

Baner_IB-2021_265x130.png

баннер-258x100.jpg

onkologi_banner_265х130.jpg

banner-BF_265x130.jpg

Banner_SNG-2016_265x130.jpg


Результаты рандомизированного исследования лечения железодефицитной анемии у детей и подростков с помощью железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса и сульфата железа: критерии эффективности и переносимость

В лечении железодефицитной анемии (ЖДА) важную роль играет контроль эффективности терапии, так как он позволяет пересмотреть диагноз на ранних этапах и в случае необходимости провести коррекцию лечения. 
Цель исследования: сравнить эффективность железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ГПК) с сульфатом железа, используя ранние и поздние критерии ответа на лечение. Проведено рандомизированное проспективное клиническое исследование, в которое были включены 60 детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет с ЖДА различной степени тяжести. Сначала пациенты были распределены (стратифицированы) на 3 группы в зависимости от степени тяжести анемии, затем в каждой из групп была проведена рандомизация: пациенты 1-й группы (n = 30) получали препарат железа (III) на основе ГПК, пациенты 2-й группы (n = 30) – сульфат железа. В качестве ранних критериев ответа на лечение препаратами железа использовали ретикулоцитарную реакцию и ретикулоцитарные индексы, которые определяли на 7–10-й день от начала лечения, и прирост концентрации гемоглобина (Hb) и гематокрита к концу 4-й недели лечения, в качестве поздних критериев – нормализацию концентрации сывороточного ферритина (СФ) в конце лечения (через 3, 4, 5 или 6 мес от начала лечения в зависимости от степени тяжести ЖДА). Также регистрировали все нежелательные явления, возникавшие в течение всего курса лечения. Исследование подтвердило, что количество ретикулоцитов (Ret), среднее содержание Hb в Ret (reticulocyte hemoglobin content – CHr) и разница между CHr и средним содержанием Hb в эритроците являются наиболее ранними критериями ответа на лечение препаратами железа. Оценка эффективности лечения препаратами железа на ранних сроках (на 7–10-й день лечения и к концу 4-й недели лечения) показала, что оба препарата железа (железа (III) ГПК и сульфат железа) одинаково эффективны в лечении ЖДА: между группами пациентов не получено статистически значимых различий ни по одному из гематологических показателей. Оценка эффективности лечения с помощью поздних критериев выявила преимущество препарата железа (III) на основе ГПК: при использовании препарата нормализация концентрации СФ (более 30 нг/мл), свидетельствующая о преодолении тканевой сидеропении и о пополнении запасов железа в организме, произошла у статистически значимо большего количества
пациентов (33,3 против 10%; р = 0,028). Можно предположить, что это связано с большей приверженностью к лечению пациентов, принимавших препарат железа (III) на основе ГПК, за счет удобства его приема (однократно в день, независимо от приема пищи) и меньшего количества нежелательных явлений: при  использовании препарата железа (III) на основе ГПК количество нежелательных явлений было в 2,5 раза меньше, чем при использовании сульфата железа (6,6 против 16,5%; р = 0,228).

Ключевые слова: дети, железодефицитная анемия, лечение, нежелательные явления, подростки, препарат железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс, ранние и поздние критерии ответа на препарат железа, сульфат железа, эффективность.

Для цитирования: Мачнева Е.Б., Захарова И.Н., Тарасова И.С., Чернов В.М. Результаты рандомизированного исследования лечения железодефицитной анемии у детей и подростков с помощью железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса и сульфата железа: критерии эффективности и переносимость. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2016; 15(2): 47–52.
DOI: 10.20953/1726-1708-2016-2-47-52
Стоимость статьи: 100 ք
Получить доступ
Пароль:

Яндекс.Метрика