Противовирусная терапия хронического гепатита C цепэгинтерфероном-α2b в комбинации с рибавирином

Автор / Мед учреждения

О.О.Знойко / Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова, Москва, Российская Федерация

Е.А.Климова / Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова, Москва, Российская Федерация

С.Л.Максимов / Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова, Москва, Российская Федерация

М.В.Маевская / Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация

С.Н.Кижло / Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Н.А.Петроченкова / Смоленская государственная медицинская академия, Смоленск, Российская Федерация

Ф.И.Нагимова / Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан, Казань, Российская Федерация

Ю.Н.Линькова / ЗАО «БИОКАД», Санкт-Петербург, Российская Федерация

Цель. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в дозах 1,5 мкг/кг и 2,0 мкг/кг и препарата ПегИнтрон в сочетании с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С (ХГС) с последующим определением терапевтической дозы Альгерона.

Пациенты и методы. В исследование включено 150 больных ХГС (все генотипы), ранее не получавших для лечения препараты интерферона и рандомизированных в 3 группы терапии. В двух основных группах участники получали Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг или 2,0 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут), в группе активного контроля – ПегИнтрон 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут).

Результаты. Сравнительный анализ частоты достижения вирусологических ответов после 4 и 12 недель терапии, ответа на момент окончания терапии, биохимического ответа в группах не выявил статистически достоверных различий между ними. Быстрый вирусологический ответ (БВО) зарегистрирован в 64 и 56% случаев в группах пациентов, получавших соответственно 1,5 и 2,0 мкг/кг Альгерона, в группе ПегИнтрона – в 66% (mITT-анализ, p > 0,05). Частота достижения раннего вирусологического ответа (РВО) к 12-й неделе в группах Альгерона (независимо от назначенной дозы – 1,5 или 2,0 мкг/кг) составила 94%, в группе сравнения (ПегИнтрон) – 88% (p > 0,05). Непосредственный вирусологический ответ (НВО) на момент окончания терапии среди пациентов, получавших Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг, зарегистрирован в 84% случаев; в группе больных, применявших Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг – в 88%; в группе сравнения – в 76%. Анализ частоты наличия БВО, РВО, НВО в зависимости от генотипа HCV также не выявил статистических отличий между группами. Профиль безопасности использования Альгерона был аналогичен таковому у ПегИнтрона. Комплексная оценка показателей эффективности и безопасности позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона, равной 1,5 мкг/кг/нед.

Выводы. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репродукции HCV и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченных пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24–48 нед в зависимости от генотипа HCV.

Ключевые слова: Альгерон, лечение, хронический гепатит С, цепэгинтерферон-α2b

Стоимость статьи: 100 ք
Получить доступ
Пароль:

Яндекс.Метрика