Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии


265х130.jpg

baner_IB_2019_265x130 (1).jpg

onkologi_banner_265х130.jpg

banner-BF_265x130.jpg

АДИОР 265x130.png

Banner_SNG-2016_265x130.jpg



Сравнение гемостатического действия препаратов рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII

Цель исследования – с помощью лабораторных методов сравнить гемостатическое действие двух препаратов рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII (rFVIIа) – препарата НовоСэвен® («Ново Нордиск», Дания) и его отечественного биоаналога – препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) – у больных с ингибиторной формой гемофилии А. В проспективное рандомизированное сравнительное перекрест- ное исследование включены 10 больных с ингибиторной формой гемофилии А. Каждый больной получал одно- кратно один из препаратов rFVIIa (НовоСэвен или Коагил-VII согласно рандомизации). Спустя 3 суток (период «отмывки») каждый больной получал повторно также однократно другой препарат rFVIIa. Оба препарата вводили в дозе 90 мкг/кг внутривенно. У больных до введения препаратов rFVIIa, а затем через 15, 30, 60 мин, 2, 6, 9, 12, 24, 36 и 48 ч после введения определяли активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), протром- биновое время, тромбиновое время, концентрацию фибриногена в плазме, активность FVII в плазме, проводили тест генерации тромбина. Тромбоэластографию (ТЭГ) выполняли до введения препаратов rFVIIa, а затем спустя 15, 30, 60 мин, 2, 24 и 48 ч. После введения обоих препаратов rFVIIa не выявлено статистически значимых изме- нений концентрации фибриногена и тромбинового времени. Максимальное повышение активности FVII зареги- стрировано спустя 15 мин после введения препаратов rFVIIa: активность FVII повысилась с 97,0 ± 19,3 до 3642,0 ± 1377,0% после введения препарата Коагил-VII и с 92,9 ± 22,4 до 3283,0 ± 787,1% после введения пре- парата НовоСэвен, для обоих препаратов различия статистически значимы (p <- 0,05). Статистически значимое повышение активности FVII в плазме сохранялось в течение 48 ч после введения препарата НовоСэвен и в тече- ние 36 ч после введения препарата Коагил-VII. Введение обоих препаратов rFVIIa приводило к укорочению АЧТВ: с 119,0 ± 26,0 до 67,7 ± 6,9 с после введения препарата Коагил-VII и c 113,0 ± 37,0 до 68,0 ± 9,5 с после введения препарата НовоСэвен, для обоих препаратов различия статистически значимы (p <- 0,05). Введение обоих пре- паратов rFVIIa также приводило к укорочению протромбинового времени: с 11,4 ± 0,7 до 7,3 ± 0,3 с после введения препарата Коагил-VII и с 11,0 ± 0,7 до 7,4 ± 0,2 с после введения препарата НовоСэвен, для обоих препаратов различия статистически значимы (р <- 0,05). До введения препаратов rFVIIa эндогенный тромбиновый потенциал (ЭТП) был ниже нормы. После введения обоих препаратов rFVIIa ЭТП статистически значимо повышался и дости- гал нормальных значений. До введения обоих препаратов rFVIIa у 9 больных на протяжении более 1 ч не проис- ходило расхождения ветвей ТЭГ, у 1 больного отмечалась гипокоагуляция. После введения препаратов Коагил-VII и НовоСэвен уже через 15 мин появлялось расхождение кривых ТЭГ, стал образовываться сгусток и параметры ТЭГ приближались к нормальным значениям. Этот эффект сохранялся в течение 2 ч. После введения препара- тов Коагил-VII и НовоСэвен в одни и те же временные промежутки значения параметров гемостаза статистически значимо не различались. Таким образом, изменения лабораторных показателей свидетельствуют о том, что гемо- статический эффект обоих препаратов rFVIIa (Коагил-VII и НовоСэвен) сопоставим как по выраженности, так и по длительности.


Яндекс.Метрика