Промежуточные результаты международного многоцентрового проспективного наблюдательного исследования «MOSAIC» по оценке эпидемиологии, субъективных и экономических исходов лечения хронического вирусного гепатита С

Цель. Изучение клинико-эпидемиологических характеристик пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), а также оценка клинических, экономических и других показателей, связанных с их лечением.

Пациенты и методы. Исследование проводилось с участием пациентов из 10 стран Восточной и Центральной Европы, включая Россию. Общее число участников, включенных в исследование, в мире составило 1500–2000 человек. В исследование отбирались пациенты с установленным диагнозом ХГС в возрасте от 18 лет, на момент включения в исследование не получавшие противовирусную терапию (ПВТ) и обратившиеся за медицинской помощью в рамках рутинного визита к врачу. После включения в исследование пациенты находились под наблюдением до окончания курса лечения. Исследование проводилось в три последовательных этапа. В ходе 1-го этапа в рамках одного визита осуществлялся сбор клинико-эпидемиологических данных пациентов, обратившихся за медицинской помощью.  Пациенты, которым в течение 12 недель после первого визита была назначена интерферон (ИФН)-содержащая ПВТ, были включены во второй этап исследования. В ходе 2-го этапа у пациентов проводилась оценка изменений показателей HRQoL в процессе лечения, влияния ХГС и противовирусной терапии на работоспособность, повседневную активность и использование
медицинских ресурсов. В настоящей статье приведены результаты первого этапа исследования «MOSAIC», которые отражают клинико-эпидемиологические характеристики пациентов с ХГС на территории России.

Результаты. В 15 исследовательских центрах, расположенных на территории России, были собраны и проанализированы данные 492 пациентов. В результате в исследование был включен 441 пациент (377 пациентов без предшествующего опыта ПВТ и 64 пациента с опытом такого лечения). 161 пациенту лечение не было начато в течение 12 недель после включения в исследование. Все включенные в исследование пациенты относились к европеоидной расе, среди них было 57% мужчин и 43% женщин. Возраст варьировал от 19 до 74 лет, медиана возраста составила 37 лет (межквартильный размах [МКР] – 31–47 лет). Медиана времени с момента постановки диагноза ХГС составляла 2 года. У 30 (6,8%) пациентов был диагностирован клинически компенсированный цирроз печени, у 40% пациентов стадия фиброза печени была неизвестна. Наиболее распространенными генотипами вируса гепатита С (ВГС) являлись 1 и 3 (55,6 и 37,6% пациентов соответственно). Среди участников с доступными показателями вирусной нагрузки на момент включения в исследование, у 53% пациентов концентрация РНК ВГС в крови составляла ≤ 800 000 МЕ/мл и у 47% пациентов – > 800 000 МЕ/мл. У 12 (4,3%) пациентов, получавших лечение в исследовании,  присутствовали внепеченочные симптомы заболевания, наличие которых не имело статистически значимой связи с циррозом печени (p = 0,3534).  Предшествующий опыт ПВТ имели 64 из 441 (14,5%) пациентов, включенных в исследование, из них 88,9% пациентов ранее получили только один курс терапии. Наиболее часто неэффективность предшествующей терапии проявлялась в форме рецидива, зарегистрированного у 32 из 64 (50%) пациентов. У 17,5% пациентов, получавших терапию в исследовании, имелись сопутствующие заболевания; наиболее распространенными среди них были сердечно-сосудистая патология (5,7%), другие заболевания печени (5%) и сахарный диабет (2,9%). Было показано, что диагноз сахарного диабета достоверно связан с наличием цирроза печени (p = 0,0125). Среди всех изученных факторов (пол, возраст, генотип ВГС и опыт предшествующей терапии), возраст являлся единственным значимым предиктором развития цирроза печени – шанс развития цирроза увеличивается с каждым десятилетием жизни (OR = 2,005 [95 % ДИ: 1,407;2,858], ROC = 0,732, p = 0,0001).

Заключение. В рамках первого этапа международного, наблюдательного исследования MOSAIC, проводившегося на территории России, эпидемиологические характеристики пациентов с ХГС были изучены и представлены в данной статье. Клинико-экономические характеристики противовируснной терапии, полученные в упомянутом исследовании, будут описаны в будущих публикациях.

Ключевые слова: хронический гепатит С, пегилированный интерферон альфа, исход лечения, цирроз печени.
 
Для цитирования: Чуланов В.П., Исаков В.А., Жданов К.В., Бакулин И.Г., Бурневич Э.З., Латарска-Смуга Д. Промежуточные результаты международного многоцентрового проспективного наблюдательного исследования «MOSAIC» по оценке эпидемиологии, субъективных и экономических исходов лечения хронического вирусного гепатита С. Инфекционные болезни. 2018; 16(1): 5–14.
DOI: 10.20953/1729-9225-2018-1-5-14

Статья находится в открытом доступе

Яндекс.Метрика