Цепэгинтерферон альфа-2b в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у коинфицированных ВИЧ-1 пациентов

Автор / Мед учреждения

Ф.И.Нагимова / Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан, Казань, Российская Федерация

В.В.Рассохин / Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Л.Ф.Скляр / Тихоокеанский государственный медицинский университет, Владивосток, Российская Федерация

О.А.Козырев / Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Волгоград, Российская Федерация

Г.Ф.Мошкович / Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Нижний Новгород, Российская Федерация

А.А.Шульдяков / Саратовский государственный медицинский университет им. В.И.Разумовского, Саратов, Российская Федерация
Цель. Изучить эффективность и безопасность Цепэгинтерферона альфа-2b (ЦеПЭГ-ИФН) по сравнению с пэгинтерфероном альфа-2b (ПЭГ-ИФН) в терапии хронического гепатита С (ХГС) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

Пациенты и методы. 140 ранее не леченных пациентов были включены в открытое клиническое исследование типа «non-inferiority» (не меньшей эффективности) и рандомизированы в группы ЦеПЭГ-ИФН и ПЭГ-ИФН. Оба препарата применялись в дозе 1,5 мкг/кг/нед в комбинации с рибавирином 800–1400 мг/сут в течение 48 нед. Около 60% пациентов в каждой группе получали сопутствующую антиретровирусную терапию. Первичной конечной точкой исследования была частота достижения раннего вирусологического ответа (РВО), который констатировался на основании результата ПЦР на РНК HCV <15 МЕ/мл (полный РВО) или снижения исходной вирусной нагрузки (ВН) ≥2 log10 (частичный РВО) через 12 нед лечения.

Результаты. У пациентов с HCV генотипа 2/3 РВО наблюдался в 97,22% случаев в группе ЦеПЭГ-ИФН и в 88,49% случаев в группе ПЭГ-ИФН, среди них полный РВО (РНК HCV < 15 МЕ/мл) зарегистрирован у 94,44 и 83,78% пациентов соответственно (во всех случаях р > 0,05). У пациентов с генотипом 1 HCV РВО был достигнут в 82,35% случаев в группе ЦеПЭГ-ИФН и в 75,76% в группе ПЭГ-ИФН, при этом полный РВО констатировался в 67,65 и 45,45% случаев соответственно (во всех случаях р > 0,05). Профили безопасности исследуемых препаратов были сопоставимыми и сопровождались наличием нежелательных явлений, типичных для пегилированных интерферонов.

Заключение. ЦеПЭГ-ИФН является эффективным и безопасным средством терапии ХГС у ВИЧ-1-инфицированных пациентов и, как минимум, не менее эффективен по сравнению с ПЭГ-ИФН.

Ключевые слова: ВИЧ, хронический гепатит С, цепэгинтерферон альфа-2b
Стоимость статьи: 100 ք
Получить доступ
Пароль:

Яндекс.Метрика